COVID-19-Impfstoffe nach fünf Jahren: Was große Sicherheitsstudien heute zeigen

 

 Meta-Titel: COVID-19-Impfstoffe nach fünf Jahren: Was wir über Nebenwirkungen wissen

Meta-Beschreibung: Was zeigen große internationale Untersuchungen zur Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen? Ein sachlicher Überblick über seltene Nebenwirkungen, Myokarditis, Perikarditis und weitere Sicherheitssignale.

Mehrere Jahre nach Beginn der COVID-19-Pandemie lässt sich die Sicherheit der eingesetzten Impfstoffe deutlich umfassender beurteilen als zu Beginn der Impfkampagnen. Inzwischen wurden weltweit sehr große Datenmengen ausgewertet – darunter eine internationale Untersuchung mit rund 99 Millionen geimpften Menschen.

Die Ergebnisse zeichnen ein differenziertes Bild: Die meisten Impfreaktionen sind vorübergehend, gleichzeitig wurden einige seltene unerwünschte Ereignisse identifiziert, die von Gesundheitsbehörden und Forschenden weiter beobachtet werden.

Von der Pandemie zur langfristigen Sicherheitsüberwachung

Ende 2019 wurden die ersten Fälle einer neuartigen Coronavirus-Erkrankung bekannt. Innerhalb weniger Monate entwickelte sich COVID-19 zu einer weltweiten Gesundheitskrise.

Mit der Entwicklung verschiedener Impfstoffe begann anschließend eine der größten Impfkampagnen der modernen Medizin. Gleichzeitig entstanden verständlicherweise Fragen: Wie sicher sind die Impfstoffe langfristig? Welche Nebenwirkungen können auftreten? Und gibt es sehr seltene Ereignisse, die erst bei Millionen von Impfungen sichtbar werden?

Genau hier spielt die sogenannte Pharmakovigilanz eine wichtige Rolle. Auch nach der Zulassung werden Impfstoffe weiter überwacht, damit seltene Sicherheitssignale erkannt und wissenschaftlich untersucht werden können.

Eine internationale Studie mit rund 99 Millionen Menschen

Besondere Aufmerksamkeit erhielt eine 2024 in der Fachzeitschrift Vaccine veröffentlichte Untersuchung des Global Vaccine Data Network (GVDN).

Die Forschenden analysierten Daten von 99.068.901 geimpften Personen aus zehn Standorten in acht Ländern. Untersucht wurden unter anderem die Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, Moderna und AstraZeneca. Dabei verglich das Forschungsteam die beobachtete Häufigkeit ausgewählter gesundheitlicher Ereignisse nach einer Impfung mit den statistisch erwarteten Hintergrundraten.

Wichtig ist diese Unterscheidung: Ein Ereignis, das nach einer Impfung auftritt, wurde nicht automatisch durch die Impfung verursacht. Große Studien versuchen deshalb herauszufinden, ob bestimmte Erkrankungen häufiger auftreten als normalerweise zu erwarten wäre.

Welche Sicherheitssignale wurden bestätigt?

Die internationale Untersuchung bestätigte mehrere bereits zuvor bekannte seltene Sicherheitssignale.

Nach der ersten Dosis des AstraZeneca-Impfstoffs ChAdOx1 zeigte die Analyse unter anderem erhöhte beobachtete gegenüber erwarteten Raten für das Guillain-Barré-Syndrom sowie für zerebrale Venensinus-Thrombosen.

Das Guillain-Barré-Syndrom ist eine seltene neurologische Erkrankung, bei der das Immunsystem periphere Nerven angreift. Eine zerebrale Venensinus-Thrombose bezeichnet dagegen ein Blutgerinnsel in den venösen Blutgefäßen des Gehirns.

Solche Ergebnisse sind insbesondere deshalb wichtig, weil sehr seltene Ereignisse in kleineren klinischen Studien möglicherweise nicht zuverlässig erkannt werden können.

Myokarditis und Perikarditis

Zu den am intensivsten untersuchten möglichen Nebenwirkungen gehören Myokarditis und Perikarditis.

Eine Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels, während bei einer Perikarditis der Herzbeutel betroffen ist.

Internationale Sicherheitsdaten sowie Überwachungssysteme haben einen seltenen Zusammenhang zwischen mRNA-Impfstoffen von Pfizer-BioNTech beziehungsweise Moderna und diesen Erkrankungen gezeigt. Besonders häufig wurden entsprechende Fälle bei männlichen Jugendlichen und jungen Erwachsenen beobachtet, meist innerhalb weniger Tage nach einer Impfdosis.

Die US-amerikanische CDC bezeichnet Myokarditis und Perikarditis nach einer COVID-19-Impfung weiterhin als seltene Ereignisse. Viele Betroffene zeigten nach medizinischer Behandlung und Ruhe eine rasche Verbesserung der Beschwerden.

Häufige Impfreaktionen sind etwas anderes als seltene Nebenwirkungen

Bei der Diskussion über Impfstoffsicherheit ist es hilfreich, zwischen gewöhnlichen Impfreaktionen und seltenen schwerwiegenderen Ereignissen zu unterscheiden.

Nach einer COVID-19-Impfung können beispielsweise Schmerzen oder Rötungen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber auftreten. Laut aktuellen Sicherheitsinformationen waren die meisten dieser Reaktionen leicht bis mittelschwer und klangen typischerweise innerhalb weniger Tage wieder ab.

Seltene Ereignisse wie eine schwere allergische Reaktion oder eine Myokarditis werden dagegen gesondert überwacht und wissenschaftlich bewertet.

Was bedeutet ein „Sicherheitssignal“?

Der Begriff kann leicht missverstanden werden.

Ein Sicherheitssignal bedeutet zunächst, dass Forschende eine statistische Auffälligkeit gefunden haben, die genauer untersucht werden sollte. Es bedeutet nicht automatisch, dass bereits ein eindeutiger ursächlicher Zusammenhang bewiesen wurde.

Die GVDN-Studie bestätigte einige bereits bekannte Zusammenhänge und identifizierte zugleich weitere mögliche Signale, für die zusätzliche Untersuchungen erforderlich sind.

Das ist ein normaler Bestandteil moderner Arzneimittel- und Impfstoffüberwachung: Je mehr Daten verfügbar werden, desto genauer können auch sehr seltene Risiken eingeschätzt werden.

Warum große Studien so wichtig sind

Wenn eine Nebenwirkung beispielsweise nur wenige Male unter Hunderttausenden oder Millionen von Menschen vorkommt, reicht eine kleine Studie möglicherweise nicht aus, um sie zuverlässig zu erkennen.

Internationale Datensätze mit Millionen von Menschen ermöglichen es Forschenden dagegen, seltene Ereignisse besser von gewöhnlichen Erkrankungsraten in der Bevölkerung zu unterscheiden.

Gleichzeitig haben auch solche Beobachtungsstudien Grenzen. Sie können wichtige statistische Zusammenhänge erkennen, doch einzelne Signale müssen häufig durch weitere epidemiologische und klinische Untersuchungen bestätigt und erklärt werden.

Beschwerden nach einer Impfung ernst nehmen

Wer nach einer Impfung ungewöhnliche oder starke Beschwerden entwickelt, sollte diese medizinisch abklären lassen.

Insbesondere bei Brustschmerzen, Atemnot oder Herzklopfen nach einer COVID-19-Impfung empfiehlt die CDC eine ärztliche Beurteilung, da solche Symptome unter anderem bei einer Myokarditis oder Perikarditis auftreten können.

Das bedeutet nicht, dass solche Beschwerden automatisch durch die Impfung verursacht wurden. Viele unterschiedliche Erkrankungen können ähnliche Symptome hervorrufen, weshalb eine medizinische Untersuchung entscheidend ist.

Fazit: Mehr Daten ermöglichen eine differenziertere Bewertung

Fünf Jahre Erfahrung mit COVID-19-Impfprogrammen haben unser Wissen über deren Sicherheitsprofil erheblich erweitert.

Große internationale Untersuchungen bestätigen, dass bestimmte seltene Nebenwirkungen tatsächlich auftreten können. Gleichzeitig zeigen laufende Überwachungssysteme, dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse insgesamt selten sind und Sicherheitsdaten kontinuierlich überprüft werden.

Statt einzelne Meldungen isoliert zu betrachten, ist es deshalb sinnvoll, absolute Risiken, Alter, Geschlecht, Impfstofftyp, Zeitpunkt nach der Impfung und den individuellen Gesundheitszustand gemeinsam zu berücksichtigen.

Wer persönliche Fragen zu früheren Impfungen, möglichen Nebenwirkungen oder zukünftigen Impfentscheidungen hat, sollte diese mit einer Ärztin oder einem Arzt besprechen. So können persönliche Risiken und mögliche Vorteile individuell und auf Grundlage aktueller medizinischer Erkenntnisse eingeordnet werden.

Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich der allgemeinen Information und ersetzt keine individuelle medizinische Beratung.